关于期刊

良好生产规范

良好的制造实践是确保产品始终按照质量标准生产和控制的系统。良好生产规范旨在最大限度地降低药品生产中无法通过最终产品测试消除的风险。GMP 涵盖生产的各个方面，从原材料、场地和设备到员工的培训和个人卫生。

良好生产规范为药品的生产方式提供了高度保证，确保其安全性、有效性和质量。良好生产规范有助于药品生产遵守营销授权。

良好生产规范相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际机床与制造杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

药品指南

制药指南包括制药行业维护中按照系统程序需要遵循的所有方面。药品指南包括监管机构提供的有关质量控制、质量保证、微生物学、生产和监管更新的指南。

制药指南有助于为优先健康需求的药品生产方法提供保证，使其符合可接受的质量、安全性和功效标准。

药品指南相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《应用药学》、《国际药学与生命科学研究与发展杂志》、《美国健康系统药学杂志》、《美国药学福利杂志》。

药品法规

制药行业需要现实有效的法律和药品法规，因为药品涉及整个人群，包括许多患者、医疗服务提供者、制造商和销售人员。因此，缺乏或滥用药物可能会导致包括受伤和死亡在内的严重后果，因此需要制定药品法规，因为消费者无法确定产品质量。

药品法规是由各国政府制定的，体现了他们对药品的控制以及与之相关的极端经济。它们还应对高固定开发成本和相对较低的生产增量成本。

药品法规相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《应用药学》、《国际制药与生命科学研究与发展杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

通用质量管理

质量管理体系 (QMS) 是专注于实现质量政策和质量目标以满足客户要求的业务流程的集合。质量管理体系表现为实施质量管理所需的组织结构、政策、程序、过程和资源。早期的系统强调工业产品生产线的可预测结果，使用简单的统计数据和随机抽样。

通用质量管理体系是组织运营战略的重要组成部分，在微观和宏观层面都发挥着重要作用，是管理文化的重要组成部分，特别是在以供应链、电子商务等为特征的新型企业中。

质量管理体系相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《药品配方与质量》、《国际生产力与质量管理杂志》、《质量杂志》。

药品质量控制

术语药品质量控制是指为确保特定药品的特性和纯度而采取的所有程序的总和。药品质量控制是制药行业的一项重要运作。药物必须以安全且具有治疗活性的制剂形式销售，其性能一致且可预测。新的、更好的药剂正在加速生产。

药品质量控制有助于确保产品符合质量和安全标准。质量控制通过多种方法进行，有助于改进工艺和生产率。

药品质量控制相关期刊

研究与评论：《药物分析杂志》、研究与评论：《药物质量保证杂志》、《美国质量控制杂志》。

药品验证

药品验证是建立书面证据的过程，这些证据可以高度保证特定工艺或设备将始终如一地生产产品或导致满足其预先确定的规格和质量属性。药品验证是质量保证的关键过程。

药物验证简单地意味着评估提供有效性的有效性。它涉及流程优化、质量保证、质量成本降低、产量增加。

药物验证相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

质量控制

质量控制 (QC) 是一个或一组程序，旨在确保制造的产品或执行的服务符合一组定义的质量标准或满足客户或客户的要求。质量控制与质量保证相似但不相同。它是实体审查生产中涉及的所有要素的质量的过程。

质量控制是产品或服务满足客户特定需求的能力的总体特征和特性。它有助于建立良好的方法来生产客户可接受的优质且经济的产品。

质量控制相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

质量保证

质量保证 (QA) 是一种防止制造产品出现错误或缺陷，并避免在向客户提供解决方案或服务时出现问题的方法；ISO 9000 定义为质量管理的一部分，重点是提供满足质量要求的信心。在开发产品和服务时，质量保证是检查正在开发的产品或服务是否满足指定要求的任何系统过程。

质量保证包括为使实体能够满足其质量标准提供充分信心而实施的所有有计划和系统的操作。

质量保证相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

药品质量标准

药品质量标准是控制和减少药品副作用的过程，是保证药品治疗安全的关键问题。人们普遍认为药品质量标准应按照高质量标准生产，因为它们通常对人类健康至关重要，而且质量问题（如效力低下、缺乏无菌或产品混淆）可能会造成后果。如此具有毁灭性。因此制定药品质量标准是为了保持药品的功效和质量。

药品质量标准有助于达到产品的质量标准，持续改进质量，确保投诉符合法定和安全要求。

药品质量标准相关期刊

研究与评论：药品质量保证杂志、药物开发、药剂学与药物输送研究、临床药物研究。

产品测试

产品测试，也称为消费者测试或比较测试，是测量产品特性或性能的过程。产品测试的理论是，自从大规模生产出现以来，制造商生产品牌产品，他们声称并宣传这些产品在某些技术标准内是相同的。

产品测试是提供证据证明原料药的质量在光、温度、湿度等环境因素影响下随时间变化的过程，并重新建立原料药的复验期和提供原料药的保质期。

产品测试相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

优质包装

优质包装是指将商品覆盖、包裹在合适的包装中的过程。优质包装至关重要，因为它可以保证产品到达消费者手中之前的安全性。质量包装是制药行业的一个重要方面，包装的设计基于消费者的便利性和吸引力、营销考虑等。

高质量的包装有助于保护医疗产品免受冲击和振动、动态和静态压缩、污染、包装刺穿、缠绕等多种因素的影响。

质量包装相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

药物评价

药物评价是指通过对人类或兽类动物进行临床评估，确定一种或一组药物的毒性、代谢、吸收、消除、优选给药途径、安全剂量范围等的过程。药物评价，有时称为药物利用审查，是一个连续的、系统的、基于标准的药物评价系统，以确保药物的适当使用。

药物评价是一种获取信息以识别与药物使用相关的问题的方法，如果开发得当，它还提供了纠正问题的手段，从而有助于合理的药物治疗。

药品评价相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《药物流行病学药物安全进展》、《药物开发中的生物标志物》、《开发药物》、《临床药物研究》。

重采样

重采样是一种数学技术，用于创建具有不同宽度和/或高度（以像素为单位）的图像的新版本。增加图像的尺寸称为上采样；减小其尺寸称为下采样。重采样是制药行业的关键步骤。

重新采样涉及分析作为原始采样程序一部分收集的任何其他单位的样本，或形成从主批次收集的新样本。

重采样相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

微生物检测

微生物测试是一种实验室测试，用于检查提供给实验室的样品中是否存在微生物。微生物测试用于产品安全，寻找将出售给公众的产品中的污染迹象，以及实验室控制，以确认实验室使用的产品和设备未受到微生物污染。还可以在现场进行一些基本测试，而无需将样品发送到实验室。

微生物测试有助于检查成品剂量中的微生物污染物以及导致产品污染的因素。通常进行此测试是为了保持无菌并为客户提供安全的产品。

微生物检测相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《药物微生物学杂志》、《临床微生物学档案》。

批量生产

批量生产是制造中使用的一种技术，其中在一系列工作站上逐步创建相关对象，并生产不同批次的产品。批量生产有几个优点——它可以减少初始资本支出，即设置机器的成本，因为一条生产线可以用来生产多种产品。这是制药工业中最常见的过程。

批量生产是一个连续的过程，控制良好，流程灵活，保证了效率。其特点是劳动力成本高，库存过多，导致生产成本高。

批量生产相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

批量生产

原料药生产涉及原料药，也称为活性药物成分 (API)，是药品（我们从化学家购买的药品）中的化学分子，使产品具有声称的治疗效果。它被称为在装配单元上大批量生产药品。

药品的批量生产有助于实现良好的生产率并提高制药行业的经济地位。这是一个耗时较少的过程。

批量生产相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《工业与生产工程杂志》、《SPE 生产与运营》。

原材料检测

原材料测试确保药品中使用的原材料适合其预期用途。使用适当的测试方法进行原材料测试并成功应对此类测试的挑战可以防止代价高昂的生产问题和延误。

原材料测试包括对原料、未加工材料、半加工材料的质量规格进行评估和筛选。它包括高范围的分析测试。

原材料检测相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

实验室记录

实验室记录是由组织或管理层定义或给出的总体意图和方向的书面陈述组成的记录集。实验室记录包含从接收原材料到制造药物剂型的整个信息。

实验室记录又分为几种类型的记录，如批次记录、主批次记录、批次生产记录等。

实验室设备相关期刊

研究与评论：《药品质量保证杂志》、《临床和实验室研究年鉴》、《国际药品质量保证杂志》、《实验室自动化杂志》。

计算机化药物加工

计算机药物处理在制药行业的应用越来越广泛。计算机系统在制药机构中有多种用途，例如维护药物成分的检疫系统、控制剂型制造中的重要步骤、控制实验室功能、管理仓储和分销活动。

计算机药物加工系统可以控制这些阶段中的一个或多个，可以单独控制，也可以作为高度自动化集成综合体的一部分。

计算机化药物加工相关期刊

研究与评论：药品质量保证杂志、计算机工程与信息技术、计算机与运筹学、临床药物研究。