抽象的

?? ICH ?? Q2 (R1) ? HPLC ????????????????????

拉傑什·庫馬爾·納亞克*、迪利普·庫馬爾·莫哈帕特拉、曼吉特·辛格

?????????????????????????????????? USP 250 mg ?????? USP 500 mg ??????????????????????? Capcell Pak C18 ?????150 mm × 4.6 mmi.d??? 5 μm?????????????? (0.035 M) ?????????? (55: 45?v/v)?pH 4.4 ± 0.017?? 0.6 ml/min ?????????????210 nm ????????? 20 μl?????? 6 ?????????????????? 4.1 ?????????????????? 500 mg????????????? ICH ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????